蔡司小瞳堡鏡片6個月臨床試驗中期結果發布：顯著延緩兒童近視進展

2026年4月10日，第二十六屆上海國際眼科和視光技術及設備展覽會（2026 COOC）期間，上海市眼病防治中心何鮮桂教授分享了蔡司小瞳堡鏡片6個月臨床數據的詳細解讀。

蔡司小瞳堡作為蔡司光學最新一代的近視管理鏡片，通過M.O.V.E.三維動態陣列設計可以保持視網膜對近視管理信號的持續響應，打破近視管理適應瓶頸。

2026 COOC 蔡司光學展臺

中國6個月數據結果顯示，蔡司小瞳堡可顯著延緩近視進展

這項臨床試驗采用隨機、多中心、平行組、雙盲設計。試驗地點選取中國上海市及周邊近視患病率高、進展速度快的地區，共納入342名7-13歲近視兒童。根據6個月中期報告，完成隨訪并納入本次中期分析的受試者共336名，采用動態隨機分組，配戴5款試驗鏡片與單光對照組鏡片進行對比。

測量環節全程采用蔡司IOLMaster 500/700生物測量儀，確保了極微小眼軸波動的精準捕捉。

上海市眼病防治中心兒童近視防控學科帶頭人 何鮮桂教授

2026 COOC會議上，上海市眼病防治中心兒童近視防控學科帶頭人何鮮桂教授，作為這項正在進行的多中心、隨機對照臨床試驗的主要研究者，分享了試驗6個月中期結果，其中試驗C組使用的鏡片即為蔡司小瞳堡鏡片。

C組鏡片表現最佳

5個試驗組中，采用 M.O.V.E. 三維動態陣列設計的C組*鏡片表現最佳。

C組整體顯著減緩了0.38D（SE）和0.15mm（AL）

C組等效球鏡度平均變化量：-0.13 D

單光對照組等效球鏡度平均變化量：-0.51 D

C組眼軸長度平均變化量：+0.02 mm

單光對照組眼軸長度平均變化量：+0.17 mm

C組42.9%出現眼軸回退

眼軸回退者的等效球鏡度平均變化量：+0.09 D

眼軸回退者的眼軸長度平均變化量：-0.04 mm

單光對照組僅1人出現回退

C組鏡片對不同年齡組的控制效果

在關鍵的7-9歲低齡兒童群體中，

C 組鏡片顯著延緩近視進展 0.41 D（70%）和 0.17 mm（81%）；

在10-13歲兒童群體中，C組鏡片延緩近視的相對有效率更高

C 組鏡片顯著延緩近視進展 0.36 D（82%）和 0.14 mm（100%）；

C組散光變化低于單光組，但無統計學差異

盡管SV組散光度數變化略高（-0.17 DC 對比 - 0.15 DC），但在C組測試鏡片配戴者與SV組間無顯著差異（總體 p = 0.57）。即不會引起散光度數的額外增加。

適應性、視覺質量和舒適度均為優異

C組鏡片和單光對照組的適應時長無顯著差異

兩組的日均配戴時長均達到 12 小時左右，且兩組間無顯著差異；

在視覺質量和舒適度方面，兩組主觀評分無顯著統計學差異。

? 上述數據來自何鮮桂教授分享的“蔡司小瞳堡鏡片 臨床試驗中期6個月結果”

初步研究結果表明，蔡司小瞳堡鏡片在6個月內顯著延緩近視進展，約43%使用者在6個月內出現顯著眼軸回退現象，蔡司小瞳堡鏡片在矯正視力、散光變化、日均配戴時長、適應性、視覺表現及舒適度評分方面與單光鏡片無統計學差異。

蔡司小瞳堡鏡片搭載的蔡司M.O.V.E.三維動態陣列設計

回顧近年來的近視管理臨床文獻，蔡司研發人員觀察到一個隱性規律：初始干預的黃金期過后，由于人類大腦神經系統強大的“適應性”（Adaptation），眼睛會對相對靜態的視覺信號產生耐受，導致產品在隨后周期內的效力出現遞減趨勢¹。

因此，需要通過改變視網膜接收的視覺信號，實現動態刺激，激活視覺神經響應，這樣有機會得到更高、更長效的近視管理效果。

為了尋找能打破這種適應性的設計，蔡司光學基于對循證醫學的全面回顧，結合最新的視覺研究，打造了一批全新的原創光學設計，并從中挑選出5款設計，投入到這項多中心、雙盲、隨機對照試驗中，進行“賽馬式”同場競技。最終，搭載了蔡司 M.O.V.E.（Micro Optical Variable Elements）三維動態陣列設計的蔡司小瞳堡（ZEISS MyoActive lenses）在關鍵臨床指標上脫穎而出。

蔡司小瞳堡鏡片，搭載M.O.V.E.三維動態陣列設計，其微結構如同一座座“城堡”一樣隨機旋轉排列且連續起伏。這種獨特設計能隨視線移動，源源不斷地為視網膜提供豐富、多變的視覺信號，持續活躍的刺激能助力兒童青少年視力管理。

鎖定現在，清晰未來

臨床試驗的6個月中期數據表明，蔡司小瞳堡鏡片獨創的三維動態陣列設計，展現出了長效近視管理的應用潛力。這也讓我們繼續期待12 個月及更長期臨床結果的進一步驗證。

蔡司小瞳堡鏡片中央光學區能為孩子帶來清晰視力，其特殊微結構能延緩近視加深，建議每天配戴12個小時或以上，以獲得理想的近視管理效果。從7-9歲小童，到10-13歲大童，都能受益于小瞳堡鏡片，且散光風險無額外增加。蔡司小瞳堡鏡片膜層耐刮耐磨²，安全抗沖擊³，日常容易打理，父母更安心。

從理論的突破到實證的落地，蔡司光學正以堅實的步伐，為深受近視加深困擾的兒童青少年提供更有效的全新選擇。鎖定現在，清晰未來！

備注：

1.Brennan NA, Toubouti YM, Cheng X, Bullimore MA. Efficacy in myopia control. Prog Retin Eye Res. 2021;83:100923. doi:10.1016/j.preteyeres.2020.100923.

2.根據相關質檢報告，產品符合加強耐磨要求。

3.根據相關質檢報告，產品符合標準抗沖擊要求。